WikiDer > Alimera fanlar

Alimera Sciences
Alimera Sciences Inc.
Ommaviy
Sifatida sotilganNASDAQ: ALIM
Rassell Microcap indeksi komponent
SanoatFarmatsevtika kompaniyasi, Sog'liqni saqlash, biotexnologiya
Tashkil etilgan2003
Bosh ofisAlpharetta, Gruziya, AQSH
Asosiy odamlar
Rik Eisvirt, (Prezident, Bosh ijrochi direktor)
MahsulotlarFarmatsevtika
DaromadKattalashtirish; ko'paytirish 54,1 million dollar (2019)[1]
Veb-saytwww.alimerascience.com

Alimera Sciences, Inc. a biofarmatsevtik asoslangan kompaniya Alpharetta, Gruziya tijoratlashtirish va rivojlantirishga ixtisoslashgan retsept oftalmik farmatsevtika. Kompaniyaning asosiy yo'nalishi ko'zning orqa qismiga ta'sir qiluvchi kasalliklarga yoki retina.[2] Uning asosiy mahsuloti ILUVEAN, an flütsinolon asetonid intravitreal implantatsiya.

Tarix

Alimera 2003 yil iyun oyida Dan Mayers, Daniel Uayt, Deyv Holland va Mark Testerman tomonidan tashkil etilgan. Ta'sischilarning uchtasi ilgari tarkibiga kirgan Ciba Vision O'zgartirilgan oftalmika Novartis Birlashgandan so'ng oftalmika.[3]

2004 yilda Alimera Sciences kompaniyasi tinchlantiruvchi yumshatuvchi (moylash materiallari) ni taqdim etdi. Ko'z tomchilari bilan odamlar uchun quruq ko'zlar. Soothe, Restoryl xususiyatiga ega bo'lgan birinchi moylash moyi edi,[4] qayta tiklash uchun ishlaydigan lipidni tiklash vositasi lipid (yog'li) ko'z yoshlari qatlami, namlikni doimiy ushlab turishga yordam beradi. Soothe suv emulsiyasidagi mineral moy bo'lib, Kris Brancevich tomonidan (keyinchalik Klarkson universitetida) Bostonning Okulyar tadqiqotlari uchun 1996-2001 yillarda ishlab chiqilgan. Tinchlantiruvchi sotildi Baush va Lomb 2007 yil avgustda.[5]

2006 yilda Alimera Sciences kompaniyasi ishlab chiqdi va AQShga taqdim etdi. Oziq-ovqat va dori-darmonlarni boshqarish (FDA) tomonidan retsept bo'yicha arizani tasdiqlash retseptsiz beriladigan dori 0,025% kalit ketotifen fumarat, ko'z qichishishini vaqtincha bartaraf etish uchun. Ushbu mahsulot, Alaway, 2006 yil dekabr oyida FDA tomonidan tasdiqlangan[6] va 2007 yil bahorida Alaway marketingini boshlagan Bausch & Lomb kompaniyasining kelajakdagi potentsial kengaytmasi bilan birga sotilgan.[4]

Kompaniyaning asosiy mahsuloti ILUVIEN - bu 36 oy davomida florotsinolon asetonid (FAc) ning sub-mikrogramm darajasini etkazib beradigan intravitreal implant. Alimera ILUVIEN uchun 956 bemorni qamrab olgan ikkita fazali ikkita klinik klinik sinovni o'tkazdi (FAME Study deb nomlanadi). Qo'shma Shtatlar, Kanada, Evropa va Hindiston ILUVIEN samaradorligi va xavfsizligini ikki doz darajasida baholash.[7] Kompaniya ILUVIEN-ni taqdim etdi Giyohvand moddalarga qarshi yangi dastur (NDA) FDA-ga 2010 yil iyun oyida va 2010 yil avgust oyida ustuvor tekshiruvga berilgan.[8] 2010 yil dekabrda, 2011 yil noyabrda va 2013 yil oktyabrda FDA ILUVIEN uchun NDA ni tasdiqlay olmaganligi to'g'risida to'liq javob xatlari (CRL) chiqardi.[9] Alimera FDA bilan 2013 yil dekabrda uchrashdi va etiketkalashtirish bo'yicha munozaralarga kirishdi. Natijada, kompaniya 2014 yil boshida FDA bilan qayta ishlashni rejalashtirmoqda.

2010 yil iyul oyida Birlashgan Qirollikning Dori vositalari va sog'liqni saqlash mahsulotlarini tartibga solish agentligi (MHRA) a'zo davlat sifatida (RMS) xizmat ko'rsatgan holda, ILUVIEN uchun marketingga avtorizatsiya qilish to'g'risidagi ariza (MAA) Evropaning ettita davlatiga Markazlashtirilmagan tartibga solish protsedurasi (DCP) orqali taqdim etildi. Oltita tashvishli a'zo davlatlar (CMS) tarkibiga Avstriya, Frantsiya, Germaniya, Italiya, Ispaniya va Portugaliya kiradi.[10]

2012 yil fevral oyida RMS va CMS tomonidan qabul qilingan kelishuvga asosan MHRA ILUVIEN tomonidan ma'qullanishi to'g'risida yakuniy baholash hisobotini chiqardi. Kompaniya oldiga ettita mamlakatning har birida individual marketing vakolatlarini izlash vazifasi qo'yildi.[11] 2014 yil yanvar oyidan boshlab ILUVIEN Avstriyada, Frantsiyada, Germaniyada, Portugaliyada, Ispaniyada va Buyuk Britaniyada surunkali DME bilan bog'liq ko'rish qobiliyatini davolash uchun mavjud terapiyalarga etarlicha javob bermaydigan hisoblanadi. 2013 yil aprelda Alimera ILUVIENni Germaniyada va Buyuk Britaniyada sotishni boshladi va 2014 yilda Frantsiyada sotishni boshlashni niyat qildi. ILUVIENni Buyuk Britaniyaning Milliy sog'liqni saqlash xizmati orqali olish mumkin. Alimera Buyuk Britaniyadagi Dori vositalari va sog'liqni saqlash mahsulotlarini tartibga solish agentligiga o'zaro tanib olish protsedurasi orqali Evropa Ittifoqining (EI) 10 ta qo'shimcha davlat roziligi uchun mos a'zo davlat sifatida murojaat qildi.[12]

2019 yilda Buyuk Britaniyaning Milliy sog'liqni saqlash va g'amxo'rlik mukammalligi instituti yuqumli bo'lmagan orqa üveitni davolash sifatida ILUVIENni moliyalashtirishni tavsiya qildi. Shuningdek, preparat Buyuk Britaniyada diabetik makula shishini davolash uchun ko'rsatma berilgan va mablag 'bilan ta'minlangan.[13]

Shuningdek qarang

  • pSivida, ILUVIEN kompaniyasining litsenziyasi

Adabiyotlar

  1. ^ https://www.macrotrends.net/stocks/charts/ALIM/alimera-science/revenue
  2. ^ Atlantadagi Alimera Sciences IPO-si 72 million dollar yig'moqda Arxivlandi 2011-05-29 da Orqaga qaytish mashinasi, Tech Journal South, 22-aprel, 2010-yil. 22-noyabr, olindi
  3. ^ "Alimera Sciences" startapi "Interters" boshchiligidagi 26,75 million "A" turga tushadi, Local Tech Wire, 2004 yil 9-iyul. 2010 yil 22-noyabrda olingan
  4. ^ a b Bausch & Lomb Alimera fanlaridan yumshatuvchi (moylovchi) ko'z tomchilarini tinchitadi (R); Mahsulotlar qatorini kengaytiradi, 2007 yil 1-avgust. 2010 yil 22-noyabrda qabul qilingan
  5. ^ Bausch & Lomb Alimera Sciences-dan ko'z tomchilarini tinchitadi, Optometriya va Vizyonshunoslik, 84-jild, 9-son, 2007 yil sentyabr. 2010 yil 22-noyabrda olingan
  6. ^ Alimera Sciences allergiya eritmasi uchun birjadan tashqari marketing roziligini oladi, OSN Super Site, 2006 yil 5-dekabr. 2010 yil 22-noyabrda qabul qilingan
  7. ^ Alimera-ning ulushi FDA-ni yangilashda ko'tarilmoqda [ALIM, The Wall Street Journal, 2010 yil 31-avgust. Qabul qilingan 2010 yil 22-noyabr
  8. ^ Diyabetik Makula Shishi Dori ILUVIEN FDA ustuvorligini ko'rib chiqadi, Tibbiyot yangiliklari Bugun, 2010 yil 31-avgust. Qabul qilingan 2010 yil 22-noyabr
  9. ^ "FDA diabetik makula shishlari uchun ILUVIEN haqida ko'proq ma'lumot so'raydi". Retina Bugun, 2011 yil noyabr. 2012 yil 20 iyunda qabul qilingan
  10. ^ "Alimera Sciences Inc diabetik makula shishini davolash uchun ILUVIEN MAA yubordi". Reuters. Reuters, 2010 yil 8-iyul. 2012 yil 20-iyun kuni olindi
  11. ^ "Alimera Evropaga juda yaqin, ko'zni davolash uchun dori". Arxivlandi asl nusxasi 2014-02-22. Olingan 2012-07-13. Pharma Times, 2012 yil 29 fevral. 2012 yil 20 iyunda qabul qilingan
  12. ^ "ILUVIEN Portugaliyada surunkali DME uchun marketing vakolatiga ega bo'ldi".OSN SuperSite, 7-iyun, 2012-yil. 20-iyun kuni qabul qilingan
  13. ^ 20 iyun; 2019 yil. "Alimera's Iluvien kompaniyasi ijobiy moliyaviy tavsiyalar oldi". www.healio.com. Olingan 2019-10-21.CS1 maint: raqamli ismlar: mualliflar ro'yxati (havola)