WikiDer > Dasabuvir

Dasabuvir
Dasabuvir
Dasabuvir.svg
Klinik ma'lumotlar
Savdo nomlariExviera, Viekira Pak, Viekira XR
Boshqa ismlarABT-333
AHFS/Drugs.comViekira Pak Monografiya
Dasabuvir Buyuk Britaniyaning giyohvand moddalari haqida ma'lumot
MedlinePlusa616040
Litsenziya ma'lumotlari
Homiladorlik
toifasi
  • BIZ: B (Insoniy bo'lmagan tadqiqotlarda xavf yo'q)
Marshrutlari
ma'muriyat		Og'iz orqali
ATC kodi
Huquqiy holat
Huquqiy holat
  • AU: S4 (Faqat retsept bo'yicha)
  • BIZ: ℞-faqat ombitasvir / paritaprevir / ritonavir (Viekira Pak) bilan birgalikda[1]
  • EI: Faqat Rx [2]
Identifikatorlar
CAS raqami
PubChem CID
DrugBank
ChemSpider
UNII
KEGG
ChEBI
ChEMBL
ECHA ma'lumot kartasi100.232.246 Buni Vikidatada tahrirlash
Kimyoviy va fizik ma'lumotlar
FormulaC26H27N3O5S
Molyar massa493.58 g · mol−1
3D model (JSmol)

Dasabuvir, tovar nomi ostida sotiladi Exviera, bu antiviral dori davolash uchun gepatit C.[3] Ko'pincha kombinatsiyalangan dori bilan birgalikda qo'llaniladi ombitasvir / paritaprevir / ritonavir maxsus uchun gepatit C virusi (HCV) 1 turi.[3] Ribavirin qo'shimcha ravishda ishlatilishi mumkin.[1][2] Ushbu kombinatsiyalar 90% dan ortiq odamlarda davolanishga olib keladi.[4] Olingan og'iz orqali.[3]

Tez-tez uchraydigan nojo'ya ta'sirlarga uyqu buzilishi, ko'ngil aynish, qichishish va charchoq hissi kiradi.[4] Bilan birga bo'lganlarga tavsiya etilmaydi jigar etishmovchiligi ammo odamlarda yaxshi ko'rinadi buyrak kasalligi.[3] Vaqt davomida ishlatilgan bo'lsa, zarar etkazadigan dalillar mavjud emas homiladorlik, u yaxshi o'rganilmagan.[3] Uni ishlatmaslik kerak tug'ilishni nazorat qilish tabletkalari o'z ichiga olgan etinilestradiol.[4] Dasabuvir ichida HCV NS5B polimeraza inhibitori dorilar klassi.[3]

Dasabuvir tibbiy foydalanish uchun 2014 yilda tasdiqlangan.[5] Bu Jahon sog'liqni saqlash tashkilotining muhim dori-darmonlar ro'yxati.[6] Qo'shma Shtatlarda, tomonidan tasdiqlangan Oziq-ovqat va dori-darmonlarni boshqarish (FDA) faqat ombitasvir / paritaprevir / ritonavir bilan birgalikda foydalanish uchun.[3] 2015 yildan boshlab, dunyoning ko'plab mintaqalarida ushbu dori-darmonlarni olish qobiliyati yomon.[7]

Tibbiy maqsadlarda foydalanish

Dasabuvir surunkali Gepatit C infektsiyasini davolashda ishlatiladi. U quyidagi HCV subtiplarida qo'llaniladi: genotip 1a, genotip 1b, noma'lum pastki tipdagi genotip 1 va genotip 1 sirozisiz yoki kompensatsiyalangan sirozsiz aralash infektsiya.[8]

Evropa Ittifoqida dasabuvir (Exviera) har doim boshqa dori bilan birgalikda qo'llaniladi, ombitasvir / paritaprevir / ritonavir Gepatit C virusi 1a va 1b genotiplarini davolash uchun (Viekirax).[2] Dasabuvirni iste'mol qiladigan ba'zi odamlar, shuningdek, boshqa antiviral preparat - ribavirin bilan davolanadi, bundan tashqari, ombitasvir / paritaprevir / ritonavir.[2]

Qo'shma Shtatlarda dasabuvir ombitasvir / paritaprevir / ritonavir (Viekira Pak) bilan birgalikda paketlanadi va kombinatsiyasi ko'rsatilgan surunkali gepatit C virusi genotipi 1b bo'lgan sirozsiz yoki kompensatsiyalangan sirozli kattalarni davolash uchun.[1] Birgalikda qadoqlangan dasabuvir va ombitasvir / paritaprevir / ritonavir, sirozsiz yoki kompensatsiyalangan siroz bilan surunkali gepatit C virusi genotipi 1a bo'lgan kattalarni davolash uchun ribavirin bilan birgalikda qo'llaniladi.[1]

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Odamlar dasabuvirni quyidagi mezonlardan biriga javob bersa ichmasliklari kerak:

  • Ular unga yoki planshet tarkibidagi moddalarga nisbatan yuqori sezuvchanlikka ega.[4]
  • Ular etinilestradiolni o'z ichiga olgan har qanday gormonal kontratseptsiya vositalarini qabul qilishadi (ko'pincha og'iz kontratseptivlari yoki qin halqalarida uchraydi).[4]
  • Ular karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, efavirenz, nevirapin, etravirin, mitotan, rifampitsin, enzalutamid va Seynt Jonning suti kabi kuchli yoki o'rtacha ferment induktorlari bo'lgan dori-darmonlarni qabul qilishmoqda (Hypercium perforatum).[4]
  • Shuningdek, ular kuchli CYP2C8 inhibitori (gemfibrozil) bo'lgan dori-darmonlarni qabul qilishadi.[4]
  • Ular ombitasivir, paritaprevir va ritonavirning kontrendikatsiya mezonlariga javob beradi, chunki dasabuvir ushbu uchta dori bilan birgalikda qo'llaniladi.[4]

2015 yil oktyabr oyida AQSh Oziq-ovqat va dori-darmonlarni boshqarish (FDA) ishlab chiqaruvchidan dori-darmon yorlig'iga Viekira Pak va Technivie firmalarining gepatitni davolash usullari jiddiy jigar shikastlanishiga olib kelishi mumkinligi to'g'risida ogohlantirish qo'shishni talab qildi.[9]

Yomon ta'sir

FDA tomonidan tasdiqlangan dasabuvir birikmasi ombitasvir, paritaprevirva ritonavir mahsulotda Viekira Pak qator salbiy ta'sirlarni keltirib chiqarishi mumkin. Viekira Paksiz ishlatilganda ribavirin, ko'ngil aynish, qattiq qichishish va uyqusizlik sub'ektlarning 5% dan ko'prog'ida sodir bo'ldi.[1] Odatda, bemorlarda AST va ALT kabi jigar fermentlari ko'payib, me'yorning yuqori darajasidan besh baravargacha oshadi (bemorlarning 1 foizida uchraydi).[1] Odatda bu asemptomatik edi. Ammo, bu e'tiborga loyiq, chunki etinilestradiolni qabul qiladigan ayollarda ushbu yon ta'sir xavfi yuqori (25%).[1]

Dasabuvir gepatit B va C viruslari bilan birgalikda yuqtirilgan odamlarda gepatit B ni qayta faollashishiga olib kelishi mumkin. The Evropa dorilar agentligi gepatit B ni qayta tiklash xavfini minimallashtirish uchun dasabuvirni gepatit C uchun boshlashdan oldin barcha odamlarni gepatit B ga tekshirishni tavsiya qildi.[10]

Ta'sir mexanizmi

Dasabuvir ta'sirini inhibe qilish orqali ishlaydi NS5B kaft polimeraza, RNK polimerizatsiyasini samarali ravishda tugatish va HCV genomining replikatsiyasini to'xtatish.[11] NS5B polimerazasini blokirovka qilish orqali virus endi ko'payib, yangi hujayralarni yuqtira olmaydi.[4]

Tarix

AQSh FDA tomonidan 2014 yil 19 dekabrda ombitasvir-paritaprevir-ritonavir va dasabuvirning rejimi, kompensatsiyalangan sirrozi bo'lganlarni o'z ichiga olgan kattalardagi 1-surunkali gepatit C infektsiyasini davolashda foydalanish uchun tasdiqlangan.[12]

Ma'muriyat va saqlash

Ombitasvirning ikkita paritaprevir, ritonavir tabletkalari ertalab va bitta dasabuvir tabletkasi kuniga ikki marta ertalab va kechqurun ovqat bilan ichiladi.[1]

Kombinatsiyalangan paket 28 kunlik davolanish uchun oylik paketga qadoqlanadi.[1]

Adabiyotlar

  1. ^ a b v d e f g h men "Viekira Pak-dasabuvir va ombitasvir va paritaprevir va ritonavir to'plami". DailyMed. 12-dekabr, 2019-yil. Olingan 13 oktyabr 2020.
  2. ^ a b v d "Exviera EPAR". Evropa dorilar agentligi (EMA). Olingan 13 oktyabr 2020. Matn © Evropa tibbiyot agentligi bo'lgan ushbu manbadan ko'chirilgan. Manba tan olinishi sharti bilan ko'paytirishga ruxsat beriladi.
  3. ^ a b v d e f g "Viekira Pak". Amerika sog'liqni saqlash tizimi farmatsevtlari jamiyati. Arxivlandi asl nusxasidan 2016 yil 20 dekabrda. Olingan 8 dekabr 2016.
  4. ^ a b v d e f g h men "Evropa tibbiyot agentligi - Dori toping - Exviera". www.ema.europa.eu. 2016 yil 24-may. Arxivlandi asl nusxasidan 2016 yil 10-noyabrda. Olingan 2016-11-09.
  5. ^ Časar, Zdenko (2016). Zamonaviy tibbiyot kimyosida geterotsikllarning sintezi. Springer. p. 92. ISBN 9783319399171. Arxivlandi asl nusxasidan 2016-12-20.
  6. ^ Jahon Sog'liqni saqlash tashkiloti (2019). Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti muhim dori vositalarining namunaviy ro'yxati: 2019 yil 21-ro'yxat. Jeneva: Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti. hdl:10665/325771. JSST / MVP / EMP / IAU / 2019.06. Litsenziya: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  7. ^ Jahon Sog'liqni saqlash tashkiloti (2015). Muhim dorilarni tanlash va ulardan foydalanish. JSST Ekspert qo'mitasining 2015 yilgi yigirmanchi hisoboti (JSST-ning 19-chi asosiy dori-darmonlarning namunaviy ro'yxati va VOZning 5-chi bolalar uchun zarur dori-darmonlarning ro'yxati). Jahon Sog'liqni saqlash tashkiloti. p. 73. hdl:10665/189763. ISBN 9789241209946. ISSN 0512-3054. JSSTning texnik hisobotlari seriyasi; 994.
  8. ^ Komissar. "Xavfsizlik to'g'risida ma'lumot - Viekira Pak (ombitasvir, paritaprevir va ritonavir tabletkalari; dasabuvir tabletkalari), og'iz orqali ishlatish uchun paketlangan". www.fda.gov. Arxivlandi asl nusxasi 2016-11-17 kunlari. Olingan 2016-11-17.
  9. ^ "FDA giyohvand moddalar xavfsizligi bo'yicha aloqa: FDA gepatit S muolajalari bilan Viekira Pak va Technivie bilan jiddiy jigar shikastlanishi xavfini ogohlantiradi". BIZ. Oziq-ovqat va dori-darmonlarni boshqarish (FDA). 2016 yil 24-avgust. Olingan 13 oktyabr 2020. Ushbu maqola ushbu manbadagi matnni o'z ichiga oladi jamoat mulki.
  10. ^ "Gepatit C ni davolash uchun ko'rsatiladigan to'g'ridan-to'g'ri ta'sir qiluvchi antiviruslar (interferonsiz)". Evropa dorilar agentligi (EMA). 17 sentyabr 2018 yil. Olingan 4 fevral 2020.
  11. ^ "DrugBank ma'lumotlar bazasi". www.drugbank.ca/drugs/DB09183. Arxivlandi asl nusxasidan 2016-11-11. Olingan 2016-10-28.
  12. ^ "Ombitasvir-Paritaprevir-Ritonavir va Dasabuvir (Viekira Pak) - Davolash - Gepatit C Onlayn". www.hepatitisc.uw.edu. Arxivlandi asl nusxasidan 2016-11-01. Olingan 2016-11-09.

Tashqi havolalar

  • "Dasabuvir". Giyohvand moddalar haqida ma'lumot portali. AQSh milliy tibbiyot kutubxonasi.