WikiDer > Qualitätsaudit

Kwaliteitsaudit

EIN Qualitätsaudit ist ein Prüfung die sich oft auf das Qualitätsmanagementsystem einer Organisation konzentriert.

In NEN-EN ISO 9000:2005 ist das (Qualitäts-)Audit wie folgt definiert:

Ein systematischer, unabhängiger und dokumentierter Prozess zur Erlangung von Prüfungsnachweisen und deren objektiver Bewertung, um festzustellen, inwieweit vereinbarte Prüfungskriterien erfüllt wurden.

Hinter den Worten dieses einen Satzes verbirgt sich eine Welt.

Systematische Recherche

Ein Qualitätsaudit erfordert eine systematische Untersuchung. Dies stellt sofort eine Reihe von Anforderungen an die Qualitätsauditor. Dies liegt daran, dass er einen Plan für die Durchführung des Audits erstellen muss.

Ein solcher Plan besteht oft aus mehreren Phasen:

  • Vorbereitung des Audits;
  • Sammeln von Daten aus dem Forschungsgegenstand;
  • Überprüfung und Analyse der Daten;
  • Ausarbeitung von Schlussfolgerungen und Empfehlungen;
  • Berichterstattung über die Ergebnisse der Untersuchung;
  • Mögliche Aufzeichnung über die Nachverfolgung des Audits.

Unabhängige Forschung

Um die Objektivität eines Qualitätsaudits möglichst zu gewährleisten, wird von einem Auditor eine unabhängige Haltung erwartet. Diese Einstellung ist notwendig, um zu verhindern, dass die Interessen der Organisation gefährdet werden und persönliche oder Abteilungsinteressen Vorrang haben.

Eine unabhängige Haltung ist für einen externen Prüfer leicht zu realisieren, da er nicht für das zu prüfende Unternehmen arbeitet. Er wird jedoch nicht zu viel für diese Organisation arbeiten müssen. Dann entsteht wieder eine Form der Abhängigkeit, weil der Prüfer für einen zu großen Teil seines Einkommens von der Organisation „abhängig“ wird.

Dies ist für einen internen Auditor eigentlich nicht möglich. Er arbeitet für die Organisation, für die er die Audits durchführt. Aus diesem Grund müssen interne Auditoren oft unparteiisch sein. Dies bedeutet, dass er nicht nur unparteiisch und möglichst unabhängig ist, sondern auch ausreichend von der Geschäftsführung der Organisation unterstützt werden muss, um objektiv zu handeln. Oft bedeutet es auch, dass ein solcher Prüfer außerhalb des von ihm zu beurteilenden Prozesses arbeitet und damit seine Rolle auch organisatorisch vom Untersuchungsgegenstand trennt.

Im Falle der Unabhängigkeit sind auch weiche Kriterien zu berücksichtigen. Ein Auditor, der mit einer Führungskraft eng befreundet ist oder regelmäßig von der Geschäftsführung gefeiert wird, wird bald nicht mehr als objektiv gelten.

Arrangements festlegen

Um ein Qualitätsaudit durchführen zu können, muss eine Organisation Qualitätsmanagementsystem haben müssen. Das ist ein System, in dem die AO/IC der Organisation gegründet wurde. Sie geht damit deutlich über die bloße Ermittlung auf der Grundlage gegenseitiger Vereinbarungen hinaus.

Das etablierte Qualitätssystem ist eine Sammlung der in der Organisation getroffenen Vereinbarungen. Es kann daher innerhalb der Organisation als Nachschlagewerk für Mitarbeiter und Schulungsmaterial für neue Mitarbeiter verwendet werden. Es kann sehr detailliert aufzeichnen, wie die Arbeit ausgeführt werden soll, aber auch globaler angeben, wer was innerhalb der Organisation tut.

Durch die Aufnahme der Regelungen in ein Qualitätssystem sichert die Organisation die Qualität ihrer Arbeitsmethoden und kann sie von dort aus durch Anpassung des Qualitätssystems an Entwicklungen innerhalb der Organisation weiter verbessern.

Wirksam

Das Qualitätsmanagementsystem muss darauf ausgerichtet sein, die Ziele der Organisation zu verwirklichen. Effektivität ist daher ein wichtiges Kriterium. Dies kann dazu führen, dass die etablierten Regelungen angepasst werden müssen, wenn sich herausstellt, dass sie nicht ausreichend zur Erreichung der Ziele beitragen. Das Qualitätssystem sollte nicht als ultimatives Ziel angesehen werden, sondern eher als Mittel zur Erreichung des Ziels.

Arten von Qualitätsaudits

Es gibt eine Reihe von Gründen, warum ein Qualitätsaudit durchgeführt wird:

  • Feststellung, inwieweit das Qualitätsmanagementsystem die festgelegten Anforderungen erfüllt;
  • Feststellung der Wirksamkeit des implementierten Qualitätssystems;
  • Festlegen, wo sich die Organisation weiter verbessern kann;
  • Erfüllung gesetzlicher Anforderungen;
  • Zertifizierung des Qualitätssystems.

Ein Qualitätsaudit kann auch auf verschiedene Weise durchgeführt werden:

  • Internes Audit eines Produktes, Prozesses oder einer Organisation (Teil) des eigenen Unternehmens im Auftrag des eigenen Unternehmens;
  • Externes Audit eines Produktes, Prozesses oder einer Organisation (Teil) des Unternehmens eines Lieferanten im Auftrag seines eigenen Unternehmens;
  • Extrinsisches Audit eines Produktes, Prozesses oder einer Organisation (Teil) des eigenen Unternehmens im Auftrag eines Fremdunternehmens, einer Zertifizierungsstelle, der Regierung etc.

ISO 19011

Für die Auditierung von Qualitätssystemen wurden internationale Richtlinien erstellt. Diese wurden 2011 in der ISO-Norm 19011:2011 neu definiert. Diese neue Richtlinie ist eine Zusammenführung der Richtlinie für die Auditierung von Qualitätssystemen (ISO 10011:1991) und der Richtlinie für Umweltaudits (ISO 14010:1996).