WikiDer > Menga ham giyohvandlik - Vikipediya

Me-too drug - Wikipedia

Atama "men ham giyohvandlik"yoki"keyingi dori"degan ma'noni anglatadi dorilar o'xshash a oldindan mavjud bo'lgan dori, odatda prototipga kichik o'zgartirishlar kiritib, profillaridagi ozgina o'zgarishlarda aks etadi yon effektlar yoki faoliyatva giyohvand moddalar allaqachon mavjud bo'lgan sharoitlarni davolash uchun ishlatiladi.[1][2] Farmatsevtika kompaniyalari me-toos rivojlanishini samaradorlik, yon ta'sirlar, muvofiqlik va xarajatlarni bosqichma-bosqich takomillashtirishni taklif qilganligi sababli oqlashdi, ammo tanqidchilar tobora ortib borayotganini shubha ostiga olishdi marketing me-toos, ularning singishi tadqiqot va rivojlantirish resurslar va ularning yangi davolash usullarining innovatsiyalariga ta'siri.[3][4][5]

1956 yilda, Louis S. Goodman, ko-muharriri Gudman va Gilman, "" men ham "giyohvand moddalarini, ya'ni har qanday signal ustunligisiz dori vositalarini joriy etish muammosi" deb nomlangan.[1] Ammo, men ham dorilar o'zlari yangi birikmalar bo'lishi mumkin.[3][6] Ular odatda ishlatiladi va bir nechtasini o'z ichiga oladi beta-blokerlar, antidepressantlar va oshqozon kislotasini kamaytirish va xolesterolni kamaytirish giyohvand moddalar.[1]

Tarix

"Men ham" iborasini yaratgan Lui Gudman

"Men ham juda giyohvandlar" atamasi 1950-yillarda paydo bo'lgan. 1956 yilda, Louis S. Goodman, ko-muharriri Gudman va Gilman, "" men ham "giyohvand moddalarini, ya'ni har qanday signal ustunligisiz dori vositalarini joriy etish muammosi" deb nomlangan.[1] Dori vositalarining yangi klassi ochilgandan so'ng, boshqa yirik dori-darmon ishlab chiqaradigan kompaniyalar o'zlarining o'xshash versiyalarini ishlab chiqarishga harakat qilishdi. Farmakolog Milton Silverman va shifokor Filipp R. Li "buyuk dori terapiyasi davri nafaqat katta dori-darmonlarni jalb qilish va katta reklama kampaniyalarini boshlash bilan, balki" takrorlanadigan "yoki" men-juda "mahsulotlar deb nomlangan mahsulotlarni joriy etish bilan ham belgilandi".[7]

1960-1962 yillarda, Estes KefauverO'shanda Tennesi shtatining senatori farmatsevtika sanoatining "menga ham" dori vositalarini ishlab chiqarish motivlari to'g'risida so'rab bir qator tinglovlarni o'tkazdi, chunki ularning ko'p vaqtlari va mablag'lari ularni ishlab chiqarishga sarflangan. Keyinchalik, FDA giyohvandlik kompaniyalaridan o'zlarining dori-darmonlari xavfsiz va samarali ekanligini isbotlashni talab qildi.[7] 1964 yilda, Louis Lasagna menga ham giyohvand moddalarni "bozorda u yoqda tursin, odamga qo'yishni oqlash qiyin" deb ta'riflagan.[1] Uch yildan so'ng, bu atama paydo bo'ldi Oksford ingliz lug'ati.[1] 1970-yillarning boshlarida Silverman va Li deyarli 100 ta ekanligini aytishdi tinchlantiruvchi vositalar, 130 antigistaminlar, 270 dan katta antibiotiklar va 200 dan ortiq sulfanilamidlar.[7]

1994 yilda, Desmond Lorensniki darslik Klinik farmakologiya meni ham "men-yana" deb atashdi.[1]

Ta'rif

Hech qanday kelishilgan ta'rif yo'q, ammo bir nechta taklif qilingan,[1] shu jumladan:

  • "bir xil terapevtik sinfdagi bir nechta dorilar"
  • "prototip bilan kimyoviy bog'liq bo'lgan dorilar yoki ta'sir mexanizmi bir xil bo'lgan boshqa kimyoviy birikmalar"
  • "ilgari mavjud bo'lgan dori-darmonlarga nisbatan klinik natijalarini ozmi-ko'pmi bir xil bo'lgan dorilar"
  • "o'xshash kimyoviy tuzilishga ega dori yoki allaqachon sotilgan dori bilan bir xil ta'sir mexanizmi".[1]

Biosimilar boshqa biosimonlar bilan taqqoslanadi va shuning uchun me-toos emas.[8][9]

Misollar

Me-too dorilariga quyidagilar kiradi diazepam, ranitidin va esketamin.[1]

Beta blokerlar

Sinfdagi birinchi b-bloker pronetalol tomonidan ishlab chiqilgan Jeyms Blek da ICI farmatsevtika. Uning ortidan propranolol, sotalol, praktikolol, metoprolol, labetalol, acebutolol va bisoprolol. B-blokerlar orasidagi ketma-ket farqlar birlashtirilgan kumulyativ ta'sirga ega bo'lib, "innovatsion" deb qaraladi.[1]

Benzodiazepinlar

15 benzodiazepinlar 1960 yildan 1982 yilgacha Buyuk Britaniyada sotilgan bo'lib, ulardan yettitasi Roche tomonidan ishlab chiqarilgan.[1]

Proton nasos inhibitörleri

The proton-nasos inhibitori Nexium tomonidan AstraZeneca u men o'tmishdoshimdan yaxshiroq emas, balki yurak yonishi uchun samarali ekanligini ko'rsatib, patentini olgan menman, prilosek.[10] U AQShdagi patentining amal qilish muddati 2001 yilda tugagan prilosekning daromadlarini saqlab qolish uchun ko'rsatildi. FDA tomonidan yangi dori deb hisoblangan nexium alohida patentlangan bo'lib, uning narxidan sakkiz baravar qimmatga sotildi umumiy esomeprazol va avvalgisiga qaraganda ancha yaxshi reklama berildi, kompaniyaning bu harakati uchun ko'p tanqidlar bo'ldi, keyinchalik ularga qarshi sud ishi qo'zg'atildi.[11]

  • Neksiyum (esomeprazol)

H2 antagonistlari

Ikkalasi ham tagametva zantakMenga ham giyohvand moddalar kelgandan keyin narxlar oshdi peptsid va axid.[4][12]

ACE inhibitörleri

Prototipiga bir nechta me-toos ergashdi as inhibitori, captopril, bilan enalapril uning birinchi men ham.[1] Ularning aksariyati bir-birlari singari samaraliroq va o'xshash salbiy profillarga ega.[11]

Statinlar

Merkning xolesterolni kamaytiradigan statini mevacor AQSh tomonidan tasdiqlangan Oziq-ovqat va dori-darmonlarni boshqarish (FDA) 1987 yilda xolesterin va yurak kasalliklari o'rtasidagi bog'liqlikni tushunish yaxshilanmoqda va preparatning potentsial bozori muhim ahamiyat kasb etdi. Keyinchalik, bir nechta boshqa kompaniyalar o'xshash dori-darmonlarni ishlab chiqdilar: Merck ishlab chiqarildi zokor va krestor (rosuvastatin), Pfizer qilingan lipitor (atorvastatin), Bristol-Mayers Squibb ishlab chiqarilgan pravacholva Novartis ishlab chiqilgan leskol.[13][14][15] Boshqalar kiradi pitavastatin (Livalo).[1]

  • Lipitor (atorvastatin)

  • Krestor (rosuvastatin)

Antidepressantlar

Imipramin trisiklik antidepressantlarning birinchi sinfidir. Amitriptilin, Nortriptilin, Dosulepin va Doksepin ulardan keyingi me-tooslarning ba'zilari.[1]

Bir nechta men ham Selektiv serotoninni qaytarib olish inhibitörleri surunkali depressiyada davolashni davolash uchun ishlab chiqilgan. Bunga quyidagilar kiradi paxil, seleksa, zoloft, lexapro (escitalopram) va prozak (fluoksetin).[16]

  • Lexapro (eskitalopram)

  • Zoloft (sertralin)

  • Paksil (paroksetin)

Munozara

2005 yilda hisobot Xalqaro siyosat tarmog'i ularning rivojlanishini "allaqachon mavjud bo'lgan dori-darmonlarni bosqichma-bosqich takomillashtirish" deb ta'riflab, me-toosni himoya qildi.[17] Hisobotda:

... bu ko'pincha bemorlarning muvofiqligini sezilarli darajada oshiradigan yangi formulalar va dozalash variantlarini taqdim etish bilan birga xavfsizlik va samaradorlikdagi yutuqlarni aks ettiradi. Iqtisodiy nuqtai nazardan, ishlab chiqaruvchilar o'rtasida raqobat kuchayib borayotganligi sababli, giyohvand moddalar sinflarining kengayishi dori-darmonlarning arzonlashishi imkoniyatini anglatadi. Bundan tashqari, farmatsevtika kompaniyalari ko'proq xavfli "blokirovka qiluvchi" dori-darmonlarni ishlab chiqarishni qo'llab-quvvatlaydigan daromadlarni ta'minlash uchun bosqichma-bosqich yangiliklarga bog'liq. Bosqichma-bosqich yangilanishni cheklashga qaratilgan siyosat, oxir-oqibat, mavjud dori-darmon sinflarining umumiy sifatini pasayishiga olib keladi va oxir-oqibat yangi dori-darmonlarni yaratishga chek qo'yishi mumkin.[17]

Ushbu tobora ko'payib borayotgan yangilik, kimdir meni "to-better" deb atashga olib keldi.[14][18]

Ko'pgina shifokorlar me-toosni ilgari mavjud bo'lgan dori-darmonlarga emas, balki platseboga solishtirishlarini bilishmaydi.[19] Me-toos patentga layoqatli yangi dorilar deb hisoblanadi va shuning uchun innovatsion dorilarni ishlab chiqish ancha xavfli bo'lishi mumkin bo'lgan katta foyda keltiruvchilar.[13][20][21]

Statistika

1998 va 2003 yillar orasida AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) 487 ta dori-darmonlarni ma'qulladi, ulardan 78 foizi ilgari sotilgan dori-darmonlarga o'xshash xususiyatlarga ega edi.[22]

Jahon sog'liqni saqlash tashkilotining muhim ro'yxatiga kiritilgan dori-darmonlarning 60% dan ortig'i men ham dorilar.[1]

2019 yil sentyabr oyida, yarmi antibiotiklar klinik rivojlanish ostida "men ham" dorilar bo'lgan. 2020 yil boshida JSST klinik rivojlanishdagi 50 ta antibiotikdan atigi ikkitasi jiddiy dori-darmonlarga chidamli grammusbat bakteriyalarga qarshi faol ekanligini va aksariyati dori-darmonlarning sezilarli darajada "yangilanishi" emasligini ta'kidladi.[23][24]

Shuningdek qarang

Adabiyotlar

  1. ^ a b v d e f g h men j k l m n o p Aronson, Jefri K.; Yashil, A. Richard (2020 yil 13-may). "Men ham farmatsevtika mahsuloti: tarixi, ta'riflari, misollari va dori tanqisligi va zarur dori-darmon ro'yxatlari bilan bog'liqligi". Britaniya klinik farmakologiya jurnali. doi:10.1111 / bcp.14327. PMID 32358800.
  2. ^ Vinsent Rajkumar, S. (23 iyun 2020). "Reçeteli dorilarning yuqori narxi: sabablari va echimlari". Qon saratoniga qarshi jurnal. 10 (6): 71. doi:10.1038 / s41408-020-0338-x. PMC 7311400. PMID 32576816.
  3. ^ a b Garattini, Silvio (1997). "Menga nisbatan giyohvand moddalar oqlanadimi?". Nefrologiya jurnali. 10 (6): 283–94. PMID 9442441. S2CID 7039484.
  4. ^ a b Xollis, Aidan (2004 yil 13-dekabr). "Menga ham giyohvand moddalar: muammo bormi" (PDF). Jahon Sog'liqni saqlash tashkiloti. S2CID 3142385.
  5. ^ Mazzukato, Mariana; Li, Genri Lishi; Darzi, Ara (4 mart 2020). "Farmatsevtika sanoatini milliylashtirish vaqti keldimi?". BMJ. 368: m769. doi:10.1136 / bmj.m769. PMID 32132003. S2CID 212416521. ProQuest 2371182316.
  6. ^ Patterson, Julie A.; Kerol, Norman V. (may 2020). "Qo'shma Shtatlar hukumati retsept bo'yicha narxlarni tartibga solishi kerakmi? Tanqidiy ko'rib chiqish". Ijtimoiy va ma'muriy farmatsiyada tadqiqotlar. 16 (5): 717–723. doi:10.1016 / j.sapharm.2019.06.010. PMID 31248779.
  7. ^ a b v Goozner, Merrill (2005). "Men ham!". 800 million dollarlik tabletka: yangi giyohvand moddalar narxining ortidagi haqiqat. Kaliforniya universiteti matbuoti. 209-230 betlar. ISBN 978-0-520-24670-6.
  8. ^ Gutka, Xiten J.; Yang, Garri; Kakar, Shefali (2018). Biosimilar: tartibga solish, klinik va biofarmatsevtik rivojlanish. Springer. p. 129. ISBN 978-3-319-99679-0.
  9. ^ Meyson, Jonathan (5 oktyabr 2013). "Biosimilarni joriy etish: generiklar bilan aralashmaslik kerak". Preskriber. 24 (19): 7. doi:10.1002 / psb.1108.
  10. ^ Menzel, Pol T. (2012). "Tibbiy yordam va farmatsevtika vositalaridan faqat foydalanish imkoniyati". Brenkertda Jorj G.; Beauchamp, Tom L. (tahrir). Oksford ishbilarmonlik axloqiy qo'llanmasi. OUP AQSh. 202–232 betlar. doi:10.1093 / oxfordhb / 9780195307955.003.0008. hdl:10822/1025918. ISBN 978-0-19-991622-1.
  11. ^ a b Hanekamp, ​​Gerd (2007). Innovatsiyalarning biznes etikasi. Springer. p. 44. ISBN 978-3-540-72309-7.
  12. ^ Jena, Anupam B.; Calfee, Jon E.; Mensli, Edvard S.; Filippson, Tomas J. (2009). "'Me-Too 'farmatsevtika bozorlaridagi innovatsiyalar ". Sog'liqni saqlash iqtisodiyoti va siyosati forumi. 12 (1): 5. doi:10.2202/1558-9544.1138. PMC 5659838. PMID 29081727.
  13. ^ a b Angell, Marsiya (2004). Dori-darmon bilan shug'ullanadigan kompaniyalar haqida haqiqat: ular bizni qanday aldashadi va bu haqda nima qilish kerak. Tasodifiy uy nashriyoti guruhi. p. 80. ISBN 978-1-58836-211-7.
  14. ^ a b Patrik, Grem L. (2013). Tibbiy kimyoga kirish. Oksford. p. 181. ISBN 978-0-19-969739-7.
  15. ^ Greene, Jeremy A. (1 oktyabr 2010). "'Men uchun o'rnini bosuvchi narsa yo'q '- haqiqiyligi, o'ziga xosligi va lipitning saboqlari ". AMA axloq jurnali. 12 (10): 818–823. doi:10.1001 / virtualmentor.2010.12.10.msoc2-1010. PMID 23186743.
  16. ^ Oldani, Maykl (2009). "Big Pharma va zamonaviy tibbiyot o'rtasidagi" terapevtik quchoqlashni "tushunish". Tarixdagi dorixona. 51 (2): 75–86. JSTOR 41112425.
  17. ^ a b Vertxaymer, Albert I.; Santella, Tomas M. (2005). Farmakoevolyutsiya: bosqichma-bosqich innovatsiyalarning afzalliklari (PDF). Xalqaro siyosat tarmog'i; Intellektual mulk, innovatsiya va sog'liqni saqlash bo'yicha ishchi hujjatlar. ISBN 1-905041-05-5.
  18. ^ Nefissa Chakroun (2016). "6.4. Patent ma'lumotlarini taqlid qilish yo'li bilan o'tkazish". Rivojlanish uchun patentlar: yaxshilangan patent ma'lumotlarini oshkor qilish va qo'shimcha innovatsiyalarga kirish. Cheltenxem: Edvard Elgar nashriyoti. p. 150. ISBN 978-1-78536-860-8.
  19. ^ Buyuk Britaniya: parlament: jamoalar palatasi: sog'liqni saqlash qo'mitasi (2005). Farmatsevtika sanoatining ta'siri: 2004-05 sessiyasining to'rtinchi hisoboti. Ish yuritish idorasi. p. 204. ISBN 978-0-215-02457-2.
  20. ^ "Professor Patrik Vallansning memorandumi (PI 106)". Jamiyat palatasi, Sog'liqni saqlash bo'yicha qo'mitani tanlang. Olingan 2020-07-21.
  21. ^ Bukafusko, Kristofer; Masur, Jonathan S. (31 mart 2020). "Giyohvand moddalar, patentlar va farovonlik". Vashington Universitetining yuridik sharhi. SSRN 3565320.
  22. ^ Angell, M. (2004 yil 7-dekabr). "Farmatsevtika sanoatidagi ortiqcha". Kanada tibbiyot birlashmasi jurnali. 171 (12): 1451–1453. doi:10.1503 / cmaj.1041594. PMC 534578. PMID 15583183.
  23. ^ O'Brayen, Maykl K .; Chu, Filipp (2020 yil 8-iyul). "Antimikrobiyalga chidamli dorilarning bozori". Onlaynda qo'llaniladigan klinik sinovlar.
  24. ^ Narx, V. Nikolson (2020). "Yangilik narxi" (PDF). Columbia Law Review. 120 (3): 769–835. JSTOR 26910477. SSRN 3350477.